企業概況(由AIBKO整理) 20240510 02:31 更新
弘亞生物科技有限公司主要業務為協助華人地區醫療器材製造業者完成美國FDA上市前通知（Premarket Notification, 簡稱510 (k) ）申請程序，並合法行銷至美國市場。公司成立於2008年，致力於提供專業的生技醫材註冊和認證服務，並擔任美國代理人，為客戶提供全方位的支援和輔導。
弘亞生物科技有限公司的主要業務項目包括協助客戶完成FDA上市前通知申請程序，提供相關的法規諮詢和指導，確保產品符合美國市場的要求。此外，公司還提供代理人服務，協助客戶在美國市場合法銷售產品，並處理相關的法規事務。
弘亞生物科技有限公司的產品主要包括各類醫療器材和生物科技產品，涵蓋醫療設備、醫療耗材、生物試劑等多個領域。公司致力於為客戶提供高品質、符合法規要求的產品，並通過專業的服務和支援，幫助客戶順利進入美國市場。
弘亞生物科技有限公司的服務範圍包括FDA註冊和認證輔導、美國代理人服務、法規諮詢和指導等。公司擁有豐富的經驗和專業知識，能夠為客戶提供全方位的支援和解決方案，確保產品順利通過審批並合法銷售。
弘亞生物科技有限公司自成立以來，與馬偕紀念醫院創新育成中心建立了密切的合作關係，通過與醫院的合作，公司得以充分利用其豐富的資源和經驗，為客戶提供更加專業和全面的服務。未來，公司將繼續致力於拓展市場，提升產品質量，為客戶創造更大的價值和利益。
弘亞生物科技有限公司作為一家專業的生技醫材註冊和認證公司，專注於為客戶提供高品質的產品和服務，並通過合法途徑將產品推向美國市場。歡迎有需求的客戶向該公司發出需求，洽談合作，共同開創美好的未來。
